泰恩康(301263.SZ)：博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验
2023-07-04 09:49:24
格隆汇
(相关资料图)
格隆汇7月4日丨泰恩康(301263.SZ)近期在接待机构调研时表示，公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)已于今年5月取得国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理CKBA软膏白癜风适应症开展II期临床试验申请，公司目前已做了大量临床前期准备工作，博创园将在申请获批后尽快开展白癜风适应症II期临床试验。
基于对白癜风治疗新药的迫切的临床需求和较大的患者基数，公司对CKBA白癜风适应症的临床进度相对乐观，同时公司将集中资源加快推进相关临床研究工作，并将根据白癜风适应症Ⅱ期临床的进展情况，计划提交突破性疗法认定申请，以进一步加快CKBA治疗白癜风适应症1类新药的上市进度。
